Lunes, 26 Septiembre 2016 16:48

Asociación de Química y Farmacia del Uruguay - POSICIÓN DE LA AQFU RESPECTO A LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS

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Desde hace años y en varias oportunidades a raíz de la rápida evolución de la innovación farmacéutica y biofarmacéutica, la AQFU ha enfatizado la necesidad de una urgente modernización en el proceso de vigilancia sanitaria en el país. Enparticular, en todo lo relacionado al registro y autorización de medicamentos, y a su relevancia en los prácticas de financiamiento. 

 

POSICIÓN DE LA AQFU RESPECTO A LA AGENCIA DE MEDICAMENTOS Desde hace años y en varias oportunidades a raíz de la rápida evolución de la innovación farmacéutica y biofarmacéutica, la AQFU ha enfatizado la necesidad de una urgente modernización en el proceso de vigilancia sanitaria en el país. En particular, en todo lo relacionado al registro y autorización de medicamentos, y a su relevancia en los prácticas de financiamiento. En este momento donde se plantea la necesidad de una agencia de evaluación de tecnología sanitaria, las posturas de AQFU cobran vigencia y deben ser consideradas dentro de las iniciativas de discusión que se plantean desde distintos ámbitos de la Salud y el Gobierno. La autoridad sanitaria es responsable de garantizar a la población y a los profesionales de la salud, que los medicamentos o dispositivos que se comercializan en el país son seguros, eficaces y de calidad. Los procesos por los cuales se realiza esta evaluación son basados en la evidencia que aporta la ciencia y suelen estar enmarcados por guías de agencias o instituciones de referencia técnica. Por ejemplo, la FDA de USA, la EMA de Europa o la OMS emiten regularmente, y con más énfasis en estos últimos años, guías sobre cómo debe realizarse la evaluación de un medicamento para su registro. Una reglamentación actualizada otorga fundamentos técnicos que permiten a quienes financian tomar decisiones de manera eficiente, y teniendo claro cuales tecnologías son costo-efectivas con garantías de seguridad y eficacia con el beneficio para los pacientes y los médicos tratantes.

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